医疗器械ERP软件

降低风险并提高合规性,质量和可追溯性

SAP 提供了功能强大的制造业ERP软件解决方案,旨在全面满足医疗设备制造业的独特挑战。当FDA合规性,医疗设备质量和企业范围的可追溯性是成功的关键因素时,SAP 客户依靠我们的定制模块(例如我们的包括DHR在内的医疗质量工具套件)来满足他们不断变化的复杂需求。

最佳生产效率,实现健康盈利

医疗设备制造商在全球竞争最激烈,监管最严格的行业之一中运作,能否成功取决于上市时间和可追溯性。这就是为什么1级,2级和3级设备制造商选择我们的SAP ERP软件来获得医疗设备制造  能力的原因,这些能力有助于维持其竞争优势,其中包括: 

  • 追踪
  • 产品识别和序列化 
  • 安装资格(IQ)和操作资格(OQ)
  • 保修和服务跟踪
  • 合规跟踪
  • CAD库管理

管理医疗器械的合规性和质量

SAP 医疗质量套件提供必要的工具和功能,以经济高效地管理对质量问题的合规性,同时促进内部沟通和协作。这些行业特定的模块可解决:

  • ISO 13485和9001标准
  • 当前的良好生产规范(CGMP)
  • CFR和FDA要求
  • 前期风险评估
  • 安全的电子签名和文档控制,以符合21 CFR Part 11
  • 完整的制造过程审核跟踪
  • 全面的纠正措施/预防措施(CAPA)和过程/产品PQ功能
  • 产品生命周期管理
  • 不合格产品审查和跟踪

无缝跟踪

设备历史记录(DHR)模块使医疗设备制造商可以经济高效地进行以下操作:

  • 消除耗时的纸质跟踪系统
  • 简化产品开发
  • 更好地确保符合质量标准
  • 全面了解和控制制造过程
SAP 控制面板
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为何选择 SAP Business One – 主要优势

  • SAP Business One ERP 解决方案简化了操作,有助于改善库存,销售和采购等各种流程的成果,这需要大量的时间和人力。
  • SAP Business One 提供集中托管经销商管理系统
  • 借助 SAP Business One,可以与传统或其他SAP ERP实现在线/实时连接
  • SAP Business One 具有完整的企业资源规划功能,包括财务
  • 易于使用,软件开发工具包提供了一个用于自定义应用程序以支持您的流程的环境
  • 管理预测以确保销售配额的实现
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